凯发·k8(国际) - 官方网站·一触即发|河南造“伟哥”获总局批准乃首粒国产“伟哥”

本文摘要：河南天方药业研发的“伟哥”经国家食品药品监管总局审核完，获得临床用药资格。

河南天方药业研发的“伟哥”经国家食品药品监管总局审核完，获得临床用药资格。昨日，河南天方药业研发的伟哥经国家食品药品监管总局审核完，获得临床用药资格。

而根据国内惯例，从获批临床到上市，一般来说须要2～3年的临床检测周期。这意味著，河南产伟哥或在3年后月上市。市场分析指出天方药业版伟哥将以每粒30元左右超强经济的市场售价，撬动美国伟哥在华10多年的寡头地位。

据理解，美国伟哥2012年河南市场销量在30万～40万盒。在抗ED西药类产品消费市场，其占有率高达95%。首粒国产伟哥，或由天方药业用上上世纪90年代，美国辉瑞制药用一粒蓝色小药丸万艾可吞并了全球不少男性。

它的主要功能是昨日，记者从国家食药总局得知，天方药业申报生产的1.1类新药TPN729MA（业内称之为国产版伟哥）的临床批件获批，其临床申请人已变成制证完待派发，涉及证件将于近期派发。这是国内首个取得批准后的品种，领先于国内其他药企。天方药业董秘刘宁宇向本报给与了证实。他称之为，6年前，该公司即牵头中科院上海药物研究所，启动国产版伟哥研发。

目前，该药品已转入临床检验阶段，并没在零售市场上市。河南省食品药品监督管理局药品注册处一人士回应，天方药业的TPN729MA科国家化学药品一类品种。

此类药品从获批临床到上市，一般来说须要2～3年的临床检测周期。事实上，早在4月份，国内医药行业就对天方药业版伟哥未来市场定价有预估，或在每粒30元左右，较之美国万艾可当前每粒128元市场售价，仅有为后者大约2成。因而，在抗ED西药类市场，天方药业版伟哥未来或将对万艾可构成强大冲击。

刘宁宇昨天说道，当前谈论天方TPN729MA的最后价格尚早。但可以认同的是，较之万艾可高高在上的垄断性价格，国产伟哥一定有一点市场期望。

据报，2009年4月，天方药业迎娶央企中国标准化技术集团，并与后者旗下的上市公司中国医药合二为一。昨日，天方药业新药获批，并公布注销公告，月划归中国医药。不受双重受到影响影响，昨日股市散户后，中国医药仅有用15分钟之后关上涨停。

伟哥去年在河南买了三四十万盒美国伟哥在中国到底有多火？辉瑞制药回应未曾做到过透露。但国内多个第三方机构对其规模预估是异口同声：伟哥是中国市场意味著霸主，2012年其整体销量超强10亿元。据伟哥一河南代理商透漏，2012年，万艾可在河南市场销售30万～40万盒，年销售额3000万元以上。

在抗ED西药类，伟哥占有河南市场份额高达95%。其中，9成药品是通过药店零售，其余由医院渠道销售。但记者注意到，除万艾可外，很多药店弥漫着大量旗号保健品准字的类伟哥产品。

如郑州一药店店主称之为，伟哥的便宜让消费者追击，因此市面上最畅销的各种类伟哥有几十种，售价从20元至200元平均。当被问到非药准伟哥销售合法性，该店主称之为，要考虑到消费者现实市场需求。当然，它们上没法柜台，多由售货员当面促销，从柜台下面拿出来。

国产伟哥们上没法柜台，拿将近合法的药字号主因是上世纪90年代，辉瑞制药为其研发的万艾可向全球各国申请人了专利维护。其目的，既为回避市场竞争，更加哀触全球市场利益。而在中国，国家知识产权局于2001年9月月颁发伟哥专利，保护期至2014年。

有消息称之为，辉瑞版伟哥万艾可在国外售价仅约8美元，折算人民币将近50元。除去关税及销售费用等因素，辉瑞万艾可在国内市场利润难以置信。伟哥价格战已是磨刀霍霍是大哥就不会被挑战。10多年来，伟哥在全球的官司未曾消停过。

同时，诸如美国礼来、德国拜耳、以色列梯瓦等世界级药业寡头，争相上线同类型产品，对伟哥市场构成了多方夹攻。国内制药业某种程度是迫不及待。

上月初，广药集团向媒体透漏出有非官方消息，广药版伟哥在多年前就已研发。目前，已获得了国家食药监管总局批件，涉及产前打算正在进行。另据业内统计资料，随着辉瑞万艾可的专利维护将要届满，除天方药业与广药外，国内还有江苏联环药业、四川源基制药、珠海生物化学制药等将近十家药企，皆在同期申请人枸橼酸西地那非（伟哥主要活性成分）涉及批文。

面临未来市场的挑战，万艾可的经销商们丝毫不介意。一位人士称之为，在中国，能代替万艾可称得起伟哥这一名号的，今天没，明天也会有。因为，辉瑞制药在中国医院终端覆盖面积了五六千家，在药店终端覆盖面积了4万多家。从数量上看，它覆盖面积的广度比医院更大，药店这种营销模式要求了它具有医院不能相提并论的优越性，比如可刷医保卡。

但某药品零售公司河南市场负责人蒋某却指出，国内药企能否将万艾可的地位击毁，关键看对经销商的希望政策。在营销的关键环节药店，药店老板及销售看的是单一产品销售毛利率，而非疗效。记者注意到，因在全球多国的专利保护期将至，辉瑞制药已提早杀掉，6月1日在欧洲市场已首度发售经济版伟哥，每粒售价为2.08～6.25欧元，折算人民币21～63元。

另据世卫的组织统计资料，全球患上阴茎勃起机能障碍的男性大约10%。按此计算出来，抗ED类药品在中国有极大市场潜力，其市场容量在600亿～1000亿元之间。

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